红参药典标准号？

一、红参药典标准号？

红参

本品为五加科植物人参的栽培品经蒸制后的干燥根和根茎。

【鉴别】（1)照人参项下的〔鉴别〕（1)项试验，除淀粉粒糊化轮廓模糊外，其他特征应相同。

(2)照人参项下的〔鉴别〕（2)项试验，应显相同的结果。

【检査】水分不得过12.0% (通则0832第二法）。

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。本品按干燥品计算，含人参皂苷Rgl和人参皂苷Re的总量不得少于0.25%，人参皂苷Rb1不得少于0.20%。

红参片【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。本品按干燥品计算，含人参皂苷Rgl和人参皂苷Re的总量不得少于0.22%，人参皂苷Rb1不得少于0.18%。

二、中药药典的执行标准？

药物说明书中的执行标准指反映药物质量特性的全方位产品标准，即，国家标准，药品行业标准等，标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督检查的依据。

执行标准是指反映质量特性的全方位产品标准，既：国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督检查的依据。

　　执行标准不仅仅是企业生产经营的需要，更是法律的要求。大家都遵纪守法，有序经营，社会才会正常发展，市场上的假冒伪劣商品才会灭绝。也只有监督与服务充分结合起来，才能达到预期目的。也才能真正树立起技术监督的形象。

　　产品“执行标准”是国家规定的工业品必须执行或者推荐执行的标准。标准可分为：国家标准、地方标准、行业标准、企业标准等等。有的产品必须执行某种标准，有的产品可选择执行某种标准。无论是强制的还是选择的，只要一个企业声明其产品所执行的标准，那么产品就必须接受标准的约束。所以，商品上的“执行标准”可以是企业自行选择的，行政机关只能审查企业的产品是否执行合法的标准，并不证明企业的产品一定执行了该标准，但在产品检验时，应选择企业声明的执行标准

三、药典筛与标准筛区别？

　标准药典筛是指按药典规定，国内统一规格的用于药剂生产的筛，或称标准药筛。在实际生产中，也常使用工业规格筛，这类筛的规格标准应与药筛标准相近，且不影响药剂质量。

　　标准药典筛分金属丝编织网试验筛和金属冲孔板试验筛。网孔符合GB/T6003-1997，等同国际标准ISO3310。其网孔基本尺寸为金属丝编织网试验筛2.36mm-0.020mm筛网材质为黄铜、不锈钢。金属冲孔板试验筛3-20MM筛网材质为不锈钢。标准药典筛规格Φ200*50和Φ200*25筛框、筛盖、筛底选用上等不锈钢拉伸抛光而成。内在与表面质量均达到进口试验筛的标准。

　　中药制药学学科是由中**剂学、中药资源学、中药化学、中药药理学、中药分析学、中药炮制学、制药工程学和中药制剂学等多学科交叉渗透而组成的学科群。

四、关苍术符合药典标准吗？

关苍术在延边地区有大量分布，这一道地的民族药材作为正统药材载入中国药典，符合药典标准。

五、中国药典灯检的标准？

有以下几级：①肉眼判别。

②视力符合药典标准要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。

缺点：灯检人员视力不同，检测结果不同，质量不均一；操作工眼睛易疲劳，容易误检或漏检；长时间工作对操作工的眼睛有一定损害，员工思想压力大，易造成质量波动，产生漏检；生产效率低，每人每小时检查约1500～2000支，是大规模生产的产能瓶颈

②光散射法

当一束单色激光照射溶液时，溶液中存在的不溶性物质使入射光发生散射，散射的能量与不溶性物质的大小有关。本方法通过对溶液中不溶性物质引起的光散射能量的测量，并与规定的阈值比较，以检查可见异物。

供试品通过上瓶装置被送至旋瓶装置，供试品在旋瓶装置上沿垂直中轴线高速旋转一定时间后迅速停止，同时激光光源发出的均匀激光束照射在供试品上；当药液涡流基本消失，瓶内药液因惯性继续旋转，图像采集器在特定角度对旋转药液中悬浮的不溶性物质引起的散射光能量进行连续摄像；数据处理系统对采集的序列图像进行处理，然后根据预先设定的阈值自动判定超过一定大小的不溶性物质的有无，同时记录检测结果，指令下瓶装置自动分检合格与不合格供试品

六、2020版药典检验标准操作规范？

检验规范重点是对所需检验产品的质量标准加以界定，对产品缺陷加以描述，对合格与不合格加以判定；检验作业指导书重点是对检验员在操作过程中的操作方法、流程、注意事项等进行规定。。。。。

七、中国药典必须遵守什么标准？

《中国药典》，是依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。主要由凡例、通用技术要求和品种正文构成。而品种正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》的产品而言。

任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》未检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。所以中国药典必须遵守药品管理法。

八、原料药需要执行药典标准吗？

原料药要执行药典标准。原料药的标准有药典标准，行业标准，企业标准，药典标准是最起码的标准，各国药典也不一致，行业标准和企业标准往往畧高于药典标准，这样制剂质量才能更可靠。原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

九、2020年版药典执行标准号？

2020年版药典没有执行标准号，四收载通用技术要求361个是各自独立标准。

《中华人民共和国药典（2020年版）》是2020年5月由中国医药科技出版社出版的药学工具书，亦是国家药品标准的重要组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。

《中华人民共和国药典（2020年版）》由一部、二部、三部和四部构成，收载品种共计5911种。一部中药收载2711种。二部化学药收载2712种。三部生物制品收载153种。四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个、检测方法及其他通则281个、指导原则42个；药用辅料收载335种。

十、中国药典的标准体系结构？

中国药典》由凡例、正文及通则共同构成。

1.凡例：对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定，列于正文之前。

2.正文：①品名；②有机药物的结构式；③分子式；④分子量；⑤来源或有机药物的化学名称；⑥含量或效价限度；⑦处方；⑧制法；⑨性状；⑩鉴别；⑪检查；⑫含量测定；⑬类别；⑭规格；⑮贮藏；⑯杂质信息。共16项内容。注意：药品标准与药品说明书之间的区别。

3.通则：列于《中国药典》四部。主要收载制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类。“通”、“则”二字。